La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aseguró que la vacuna de AstraZeneca contra el COVID-19 es “segura y eficaz” y “no está asociada” a un mayor riesgo de trombos sanguíneos, luego de que varios países suspendieran su uso ante la aparición de casos de problemas de coagulación.
“El comité llegó a una conclusión científica clara: se trata de una vacuna segura y eficaz. A partir de las pruebas disponibles, y tras días de análisis profundos de los datos disponibles no podemos excluir definitivamente un vínculo entre esos casos y la vacuna”, aseguró Emer Cooke, directora ejecutiva de la EMA.
De esta forma, la EMA recomendó que los países sigan utilizando esta vacuna en sus campañas de inmunización ya que los expertos llegaron a una conclusión científica de que esta vacuna está “beneficiando y protegiendo” a los ciudadanos contra el COVID-19 y “no está asociada con el crecimiento de casos” de trombosis.
“Sus ventajas en la protección de personas contra el COVID-19, con los riesgos relacionados con la muerte y la hospitalización, superan a los posibles riesgos”, añadió Cooke.
Sin embargo, la organización regulatoria explicó que incluirá una advertencia en la información del producto para que los médicos estén alerta al revisar el prospecto de la vacuna y vigilar cualquier caso que pueda estar relacionado.
“La vacuna puede estar asociada con casos muy raros de coágulos de sangre asociados con trombocitopenia, es decir, niveles bajos de plaquetas en la sangre (elementos en la sangre que ayudan a que se coagule) con o sin sangrado”, indicó la agencia.
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Los expertos también aseguraron que no existe un “riesgo general” del desarrollo de problemas de coagulación sanguínea en la población a la que se administre esta vacuna, y aseguró que, con esta investigación, la EMA ha cumplido su “responsabilidad de determinar que los beneficios aún superan los riesgos” del fármaco autorizado.
Además, tampoco se ha visto “evidencia de un problema relacionado” con lotes específicos de la vacuna o con lugares de fabricación particulares de la farmacéutica AstraZeneca.
Este pronunciamiento se conoce luego de que la Organización Mundial de la Salud (OMS) también reitera su llamado a seguir utilizando la vacuna AstraZeneca al considerar que este fármaco es seguro y no se había demostrado el vínculo directo con los casos de coagulación que han reportado algunos países europeos.
“Actualmente, los beneficios de la vacuna AstraZeneca superan de lejos los riesgos y su uso debe proseguir para salvar vidas” afirmó Hans Kluge, director de la OMS en Europa.
De acuerdo con el funcionario, en las campañas de vacunación es normal que se adviertan potenciales efectos secundarios pero esto no quiere decir necesariamente que estos efectos están vinculados con las vacunas.
“Por el momento, no sabemos si algunos o todos los casos han sido provocados por la vacuna o por otros factores. La OMS evalúa los últimos datos y una vez terminada esta evaluación, los resultados serán publicados” indicó Kluge.
Los pronunciamientos sobre la vacuna de AstraZeneca para el COVID-19 esperan apaciguar las alarmas de varios países en el mundo, luego de que se suspendiera su aplicación ante los reportes de que algunas personas desarrollaron coágulos sanguíneos.
Las autoridades han asegurado que no hay evidencias de que las inyecciones fueron la causa de estos coágulos por lo que han recomendado seguir utilizando esta vacuna. Sin embargo, los países decidieron ser más cautos y suspender su uso por precaución.
En ese sentido, naciones como Dinamarca, Irlanda, Italia, Alemania, Francia, Países Bajos, España, Bulgaria, Noruega e Islandia paralizaron temporalmente la aplicación de la vacuna de AstraZeneca contra el coronavirus.
De esta forma, los pronunciamientos de la OMS y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) esperan generar tranquilidad frente al uso de esta vacuna de AstraZeneca, la cual es una de las que se vienen aplicando masivamente en el mundo.
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