Los esperanzadores anuncios sobre los avances y efectividad de las vacunas para el coronavirus han generado grandes expectativas en el mundo a medida en que varios países vienen aprobando su uso y recibiendo las primeras dosis.
Sin embargo, también ha surgido mucha preocupación sobre los efectos secundarios que pueden tener estas vacunas contra el COVID-19, por lo que la comunidad científica y las compañías farmacéuticas han venido revelando los resultados de los ensayos clínicos.
– ¿Cuáles efectos secundarios se han identificado?
La información detallada de las dos vacunas más avanzadas contra el coronavirus fueron publicados recientemente y demostraron que las dos fórmulas son consideradas seguras.
Los datos de la vacuna Pfizer/BioNTech, ya autorizada en varios países, aparecieron en la revista médica NEJM, tras haber sido revelados por la Agencia Estadounidense de Medicamentos (FDA).
El ensayo clínico realizado en unos 40.000 voluntarios muestra que esta vacuna provoca efectos secundarios clásicos, a veces molestos, pero sin peligro para las personas.
Por ejemplo, el 80 % de los vacunados tuvieron dolor en el punto de inyección, muchos sintieron fatiga, dolores de cabeza y rigidez muscular y algunos registraron inflamación temporal en los ganglios. Los efectos fueron más frecuentes e intensos en los jóvenes.
Los datos la vacuna de AstraZeneca y de la universidad británica de Oxford fueron publicados en la revista médica The Lancet, la cual reveló que esta vacuna es segura luego de ser administrada a 23.000 voluntarios en el marco de un ensayo clínico.
Estas vacunas se basan en dos técnicas diferentes. La de Pfizer/BioNTech utiliza una tecnología hasta ahora inédita, llamada de “ARN mensajero”.
Por su parte, la vacuna de AstraZeneca/Oxford fue desarrollada con “vector viral” el cual toma como soporte otro virus (un adenovirus del chimpancé).
“Se sabe que esas vacunas inducen a fuertes reacciones: su nivel de seguridad es muy satisfactorio, pero causan dolor en el brazo, provocan fatiga. Es necesario que eso sea claro para los ciudadanos”, destacó la viróloga Marie-Paule Kieny.
– ¿Qué efectos graves se presentaron?
Los resultados revelados tanto para la vacuna de Pfizer/BioNTech como la de AstraZeneca/Oxford evidencian que los efectos secundarios hasta ahora son pocos.
Solo un paciente a quien se le aplicó la vacuna de AstraZeneca/Oxford experimentó un “efecto secundario serio posiblemente relacionado” con esta inyección, según los datos publicados en The Lancet.
Se trataba de un caso de mielitis transversal (una afección neurológica poco común) que motivó la interrupción temporal del ensayo a inicios de septiembre. Otros dos casos de efectos secundarios serios fueron detectados, sin que fueran atribuidos a la vacuna.
En el caso de la vacuna Pfizer/BioNTech, el único efecto indeseable potencialmente preocupante es el de cuatro casos de parálisis de Bell, afección facial con frecuencia temporal.
Pero esta frecuencia (cuatro casos entre 18.000 personas atendidas durante dos meses) no se diferencia de la observada regularmente en esta parálisis, y no se sabe por lo tanto si fue provocada por la vacuna.
Ver más: AstraZeneca y Rusia realizarán ensayos para combinar sus dos vacunas contra el COVID-19
Asimismo, se registraron ocho casos de apendicitis entre los vacunados, contra cuatro en el grupo placebo al que no se administra la vacuna sino un producto neutro para poder establecer comparaciones. Pero la FDA piensa que solo se trata de un azar estadístico sin relación directa con la vacuna.
Las autoridades sanitarias y las farmacéuticas han explicado que las dos vacunas son seguras a pesar de que se hayan registrado algunos efectos secundarios serios, sin que hasta ahora se hayan podido relacionar directamente con la aplicación de las vacunas, por lo que se siguen investigando y realizando evaluaciones.
– ¿Qué se sabe sobre las alergias?
Una de las novedades que surgió con las primeras aplicaciones de la vacuna Pfizer/BioNTech en el Reino Unido, es que se detectó que dos personas tuvieron una reacción a la dosis y presentaban importantes alergias.
En ese sentido, las autoridades sanitarias pidieron que la vacuna no sea aplicada en las personas que tuvieron en el pasado una “reacción alérgica importante a las vacunas, medicamentos o comida”.
“Eso no significa que la población general debe estar temerosa ante la idea de recibir la vacuna”, señaló Stephen Evans, profesor de farmacoepidemiología en la London School of Hygiene & Tropical Medicine, citado por el organismo británico Science Media Centre (SMC).
– Las preguntas que aún falta por responder
La principal incógnita está relacionada con los efectos indeseables posteriores, pues hasta ahora hay poca experiencia con estas vacunas y el tiempo será fundamental para determinar no solo los efectos sino también aspectos tan importantes como la duración de la inmunidad.
Aunque las vacunas serán autorizadas con un uso de urgencia a causa de la pandemia, sus datos seguirán siendo escrutados por las autoridades sanitarias mundiales a medida que se apliquen las vacunas, con el objetivo de poder reaccionar inmediatamente si es necesario.
Esta atención es denominada farmacovigilancia cuando se trata de los medicamentos y vacunovigilancia en caso de vacunas.
Lo cierto es que el mundo está cada vez más cerca de iniciar vacunaciones masivas contra el coronavirus en la población, pero algunos sectores han manifestado su preocupación no solo por el rápido desarrollo que tuvieron estas vacunas sino también por los efectos secundarios tras su aplicación, a pesar de que todas han cumplido con un estricto protocolo de seguridad y efectividad.
En ese sentido, un indicador primordial para la vacunación será la persuasión y pedagogía ya que históricamente casi todos los efectos indeseables de las vacunas aparecen en las seis semanas posteriores a la aplicación y hasta el momento no se han identificado efectos secundarios graves.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha pedido que los países y sectores científicos generen una concientización sobre la importancia de estas vacunas contra el COVID-19, implementando unas campañas de pedagogía que aclaren todas las dudas que tenga la población.
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